Als unverzichtbares medizinisches Gerät in Krankenhäusern, Krankenwagen und der häuslichen Pflege ist die Zuverlässigkeit von Sauerstofftankventilen aus China direkt mit der Patientensicherheit und der Behandlungsqualität verbunden. Mehr als nur ein Behälter,medizinische SauerstoffflascheVentile sind ein lebensbedrohliches Produkt. Ein umfassendes Verständnis von ChinaSauerstoffflascheStandards sind für Hersteller, globale Käufer und medizinische Einrichtungen von entscheidender Bedeutung. 

Dieser Artikel bietet eine eingehende Analyse von vier Schlüsselaspekten: 

1. Abmessungen und Volumen von medizinischen Sauerstoffflaschen

2. Druckwerte

3. Ventilnormen

4. Verwandte Vorschriften

I. Größen- und Volumenstandards für medizinische Sauerstoffflaschen

Größe und Volumen einer medizinischen Sauerstoffflasche bestimmen direkt deren Einsatzmöglichkeiten und Komfort.

Gemeinsame Spezifikationen

Medizinische Sauerstoffflaschen gibt es in den unterschiedlichsten Größen: von kleinen, tragbaren 1–5-Liter-Flaschen über mittelgroße 10–40-Liter-Flaschen, die üblicherweise in Krankenhausstationen verwendet werden, bis hin zu großen 50-Liter-Flaschen für zentrale Sauerstoffversorgungsstationen. Unterschiedliche Kapazitäten erfüllen unterschiedliche Anforderungen:

• Geringe Kapazität: Geeignet für den mobilen Einsatz, wird häufig für die Sauerstofftherapie zu Hause und für Notfallmaßnahmen im Freien verwendet;

• Mittlere Kapazität: Weit verbreitet in Krankenhausstationen, Operationssälen und Rehabilitationszentren;

• Große Kapazität: Geeignet für Intensivstationen und zentrale Sauerstoffversorgungssysteme in großen Krankenhäusern.

Internationale Standardisierungsanforderungen

Zu den gängigen internationalen Normen für medizinische Sauerstoffflaschen gehören ISO 9809 (nahtlose Stahlflaschen), EN 1964 (europäische Gasflaschennorm) und DOT-3AA (Norm des US-Verkehrsministeriums). Diese Normen stellen strenge Anforderungen an Flaschendurchmesser, Länge, Gewicht und Toleranzen, um eine weltweite Anwendbarkeit zu gewährleisten.

Designüberlegungen

Bei kleinen medizinischen Sauerstoffflaschen stehen Tragbarkeit und leichtes Design im Vordergrund. Oft werden Aluminiumlegierungen oder Kohlefaserverbundwerkstoffe verwendet. Bei größeren medizinischen Sauerstoffflaschen hingegen liegt der Schwerpunkt auf der Speicherung unter hohem Druck und der Langlebigkeit. In der Regel wird hierfür legierter Stahl verwendet.

II. Drucknormen

Die Druckstufe ist ein Schlüsselparameter für die Sicherheit vonmedizinische Sauerstoffflasche.

Gängige Druckbereiche

Der Nennbetriebsdruck von medizinischen Sauerstoffflaschen beträgt typischerweise 15 MPa (150 bar) oder 20 MPa (200 bar), wobei einige neuere Hochdruckflaschen 30 MPa (300 bar) erreichen. Hoher Druck bedeutet eine größere Gasspeicherkapazität, stellt aber auch höhere Anforderungen an das Flaschenmaterial und den Herstellungsprozess.

Testen und Verifizieren

Nationale Normen schreiben vor, dass Sauerstofftanks aus Porzellan vor dem Versand strengen hydrostatischen Tests unterzogen werden. Der Prüfdruck beträgt typischerweise das 1,5-fache des Betriebsdrucks. Das bedeutet, dass ein 200-bar-Sauerstofftank aus Porzellan einem hydrostatischen Test mit 300 bar standhalten muss, um leckage- und verformungsfreie Zylinder zu gewährleisten.

Sicherheitsfaktor und Lebensdauer

Sauerstofftanks aus China müssen einen bestimmten Sicherheitsfaktor (im Allgemeinen ≥ 2,5) erfüllen. Darüber hinaus müssen Sauerstofftanks aus China regelmäßig, typischerweise alle 3–5 Jahre, überprüft und verschrottet werden, wenn ihre Lebensdauer den Grenzwert überschreitet.

III. Ventilnormen und Schnittstellenspezifikationen

Ventile sind wichtige Verbindungskomponenten zwischen Sauerstofftank und Atemgerät.

Ventiltypen

Gängige Ventiltypen für ChinaSauerstoffflascheDazu gehören Handradventile, Druckminderventile und integrierte Ventile. Integrierte Ventile integrieren Druckreduzierung, Durchflussregelung und Schnittstellen für mehr Komfort und Sicherheit.

Internationale Schnittstellenstandards

• ISO 5145 und die Compressed Gas Association (CGA) definieren eindeutig Ventilschnittstellenstandards für verschiedene Gase, um Interoperabilität zu verhindern.

• In China werden für Sauerstofftanks üblicherweise Schnittstellen vom Typ CGA 870 (für kleine Flaschen) oder CGA 540 (für große Flaschen) verwendet. In Europa wird üblicherweise DIN 477 verwendet.

Sicherheitsdesign

Medizinische Ventile müssen über Funktionen zum Schutz vor Fehlmontagen, Rückzündungsschutz und Druckentlastung verfügen, um die Sicherheit von Bediener und Patient zu gewährleisten.

IV. Relevante Vorschriften und Compliance-Anforderungen

Als Medizinprodukt unterliegen Sauerstofftanks aus China in verschiedenen Ländern strengen Vorschriften. Die Sauerstofftanks aus China von Snowrain verfügen über mehrere Zertifizierungen und werden in über 50 Länder und Regionen weltweit exportiert. Sie erfüllen die gesetzlichen Anforderungen verschiedener Käufer.

Internationale Bestimmungen

• ISO 13485: Ein Qualitätsmanagementsystemstandard für Medizinprodukte, der von den Herstellern umfassende Qualitätskontrollprozesse verlangt.

• TPED (Richtlinie der Europäischen Union zum Transport von nachfüllbaren Behältern): Legt Anforderungen für den Transport und das Nachfüllen von Gasflaschen fest.

• FDA (US Food and Drug Administration): Erfordert die Zulassung und Registrierung für medizinische Sauerstoffflaschen, die in den USA verkauft werden.

Inländische Vorschriften (China)

• Die "Verordnung über die Sicherheit und technische Überwachung von Gasflaschen" definieren die Anforderungen für den gesamten Prozess der Konstruktion, Herstellung, Befüllung, Verwendung und Entsorgung von Gasflaschen.

• Sauerstofftanks in China müssen über eine Registrierungsbescheinigung für Medizinprodukte verfügen und von der National Medical Products Administration (NMPA) zugelassen sein.

Prüfung und Zertifizierung

Alle medizinischen Sauerstoffflaschen müssen vor der Markteinführung Zertifizierungen von Drittanbietern wie CE, ISO, FDA und SGS bestehen. Der von Snowrain hergestellte Sauerstofftank aus China hat die gesamte Prozessprüfung bestanden und mehrere internationale Zertifizierungen erhalten, sodass Käufer bedenkenlos kaufen können.

Abschluss

Die chinesischen Standards für Sauerstofftanks decken ein breites Spektrum an Aspekten ab, darunter Abmessungen und Volumen, Druckwerte, Ventilstandards und gesetzliche Anforderungen. Diese Spezifikationen gewährleisten nicht nur die Produktsicherheit und -zuverlässigkeit im Einsatz, sondern bilden auch eine einheitliche Grundlage für den weltweiten Vertrieb und Einsatz. Die chinesischen Sauerstofftankprodukte von Snowrain werden vor dem Versand strengen Qualitätskontrollen unterzogen, um sicherzustellen, dass sie alle Werksstandards erfüllen.

Als professioneller Hersteller von Sauerstofftanks in China halten sich die Produkte von Snowrain strikt an internationale Standards wie ISO, CE und FDA und werden in zahlreiche Länder und Regionen exportiert. Wir freuen uns über Ihre Kontaktaufnahme untersnow@sysnowrain.comfür weitere kundenspezifische medizinische Sauerstoffflaschenprodukte. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Ihnen.

Quellen:

1. ISO 9809 – Gasflaschen – Wiederbefüllbare nahtlose Stahlgasflaschen

2. EN 1964 – Ortsbewegliche Gasflaschen – Nahtlose Gasflaschen aus Stahl

3. ISO 5145 – Flaschenventilanschlüsse für Gasflaschen

4. Staatliche Verwaltung für Marktregulierung: "Vorschriften zur technischen Überwachung der Sicherheit von Gasflaschen"

5. FDA – Leitfaden für Behälter und Verschlüsse für medizinische Gase